Aperçu du poste
Responsable d’Etudes Cliniques R&D Dermo-Cosmétique et Personal Care H/F- CDD- Temps plein- Haute-Garonne
Votre mission
La R&D Dermo-Cosmétique et Personal Care recrute au sein de la Direction Évaluation Scientifique, un(e ) Responsable d’études cliniques en CDD de 6 mois à partir de septembre/octobre 2025 sur son site de Toulouse ( site Langlade, Oncopole).
Au sein du service Opérations cliniques , le/la manager d’Etudes Cliniques est responsable de la mise en place, de la réalisation et de l’exploitation des études cliniques qui lui sont confiées. Il/elle anime l’équipe clinique, coordonne les activités de tous les métiers impliqués aux différentes étapes des études, et s’engage sur le respect des critères de qualité, de coûts et de délais fixés.
Nous vous confions les missions suivantes, sur des études Hors Produit de Santé, Cosmétiques et/ou Dispositifs Médicaux :
Participant à la conception des études cliniques :
Rédaction, relecture du synopsis d’étude et du protocole avec l’aide des experts cliniques.
Rédaction de notes d’information et du consentement éclairé, carnets sujets, conventions/contrats…
Conception et validation du CRF, plan de suivi, lignes directrices.
Impression et traduction de documents, validation de la proposition des centres enquêteurs, analyse des risques.
Assurer la mise en place et le suivi de l’essai :
Budget, gestion des temps et des délais.
Planification du déroulement opérationnel de l’étude clinique (pré-requis réglementaires, mise en place, suivi, transmission des données, clôture) pour le protocole et les éventuels amendements.
Suivi de l’étude clinique, de l’activité de monitoring, de la communication de la progression, de la saisie sur le logiciel de suivi, des démarches administratives et logistiques.
Réalisation de visites de mise en place, monitoring et clôture ponctuellement.
Être garant de la qualité des données recueillies
Coordination de la gestion des données avec le Data Management : participation à l’élaboration des tests de cohérences, à la revue des listings et à la préparation de la blind review/réunion du Comité de Validation.
Suivi de la qualité : revue des rapports de monitoring, revue globale des déviations, revue par échantillonnage des CRF.
Assurer le lien avec les CROs, la formation, la supervision, en cas de sous-traitance
Coordonner l’activité des personnes impliquées dans les études
Organisation des réunions clefs liées à l’étude et en assurer le reporting, notamment validation de Protocole, réunions enquêteurs, réunion de lancement CRO, réunion de blind review/Comité de Validation.
Interactions avec les experts et enquêteurs impliqués sur les projets initiés.
Participation à l’analyse de la performance, formation des attachés d’études cliniques.
Possibilité de télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.
Site accessible en transports en commun.
Qui êtes-vous ?
De formation scientifique supérieure (Bac +5) , vous avez une expérience significative en gestion d’études cliniques : activités liées au développement clinique, BPC et norme ISO 14155, environnement réglementaire cosmétique, attentes des services partenaires (Biométrie, Assurance Qualité, Juridique, Achats, Vigilance, etc.).
Une expérience en dispositifs médicaux sera un atout supplémentaire.
Anglais intermédiaire : capable d’interagir à l’écrit et à l’oral.
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Détails du poste
- Qualification requiseformation scientifique supérieure (Bac +5)
- Recherche de candidat par RégionOccitanie
- Experience5 à 6 ans
- Plus d'infos sur l'expériencevous avez une expérience significative en gestion d'études cliniques : activités liées au développement clinique.....
- Secteur d'activité de l'entrepriseEsthétique-Bien-être
- LangueAnglais intermédiaire : capable d'interagir à l'écrit et à l'oral.